გლიკლაზიდი (21187-98-4)
Პროდუქტების სია
გლიკლაზიდი არის სულფონილშარდოვანას პერორალური ანტიდიაბეტური პრეპარატი.ეს არის თეთრი კრისტალური ან კრისტალური ფხვნილი, უსუნო და უგემოვნო.
გლიკლაზიდი არის მეორე თაობის პერორალური სულფონილშარდოვანას ჰიპოგლიკემიური აგენტი ძლიერი მოქმედებით.მისი მექანიზმი ტოლუენოსულფონილშარდოვანას მექანიზმის მსგავსია, ანუ ის შერჩევით მოქმედებს პანკრეასის β-უჯრედებზე, რათა ხელი შეუწყოს ინსულინის სეკრეციას და გააძლიეროს ინსულინის გამოყოფა გლუკოზის მიღების შემდეგ, რაც არა მხოლოდ აუმჯობესებს მეტაბოლიზმს დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, არამედ აუმჯობესებს ან შეანელებს დიაბეტური სისხლძარღვთა გართულებები.
გლიკლაზიდი ძირითადად გამოიყენება მსუბუქი და ზომიერი ტიპის II შაქრიანი დიაბეტის დროს მოზრდილებში, სადაც მხოლოდ დიეტა და ვარჯიშის კონტროლი არაეფექტურია და კეტოზისადმი მიდრეკილების გარეშე, ასევე აუმჯობესებს ფსკერის დაზიანებებს და მეტაბოლურ და სისხლძარღვთა დისფუნქციებს დიაბეტიან პაციენტებში.
განაცხადი
გლიკლაზიდი გამოიყენება ჰიპერგლიკემიის კონტროლისთვის გლიკლაზიდზე პასუხისმგებელი შაქრიანი დიაბეტის დროს სტაბილური, მსუბუქი, არაკეტოზისადმი მიდრეკილი, ტიპი 2 დიაბეტის დროს.იგი გამოიყენება, როდესაც დიაბეტის კონტროლი შეუძლებელია სათანადო დიეტური მენეჯმენტით და ვარჯიშით ან როდესაც ინსულინოთერაპია არ არის მიზანშეწონილი.
| ტესტი | სპეციფიკაციები | ანალიზის შედეგები |
| გარეგნობა | თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილი. | თეთრი ფხვნილი |
| ხსნადობა | პრაქტიკულად არ იხსნება წყალში;თავისუფლად ხსნადი მეთილენქლორიდში;ნაკლებად ხსნადი აცეტონში;ოდნავ ხსნადი ეთანოლში (96%). | აკმაყოფილებს მოთხოვნებს |
| იდენტიფიკაციები | ინფრაწითელი შთანთქმის სპექტრი შეესაბამება გლიკლაზიდის CRS-ით მიღებულ სპექტრს. | აკმაყოფილებს მოთხოვნებს |
| მინარევები B (HPLC-ით) | ≤2ppm | 0.5ppm |
| Მძიმე მეტალები | ≤10ppm | <10 ppm |
| დაკავშირებული ნივთიერებები (HPLC-ით) | მინარევები F ≤0.1% | არ არის აღმოჩენილი |
| თითოეული დაუზუსტებელი მინარევები ≤0.10% | 0.04% | |
| მინარევების ჯამი, გარდა F ≤0,2% | 0.11% | |
| ზარალი გაშრობისას | ≤0.25% | 0.11% |
| სულფატირებული ნაცარი | ≤0.1% | 0.03% |
| ნარჩენი გამხსნელები (GC-ით) | ეთილის აცეტატი NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-დიმეთილფორმამიდი NMT 880 ppm | არ არის აღმოჩენილი | |
| ანალიზი | 99,0-101,0%, ჩირზე. | 100.0% |
| დასკვნა | ტესტის შედეგები შეესაბამება EP8-ს. | |
